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      2021年10月27日 星期三

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      朗天集團研制的乳酸米力農注射液的三大優勢

      文章來源:朗天醫藥    發布時間:2011-11-27    閱讀次數:16527    分享到:

        1、處方更合理

       

        本公司乳酸米力農注射液采用的處方和美國乳酸米力農注射液是相同的處方,均采用乳酸調節pH,比現有的鹽酸調節更為合理,因為乳酸可在體內能較好地代謝,而鹽酸中的氯離子在體內累積過多容易造成高氯血癥,對心臟病患者不利。

       

        2、質量更完善

       

       ?。?)含量更準確:本公司乳酸米力農注射液主藥的含量在95.0%~105.0%,遠高于上市產品標準的90.0~110.0%。

       

       ?。?)有關物質更?。罕竟救樗崦琢r注射液的已知雜質A控制在0.012~0.018%,其他雜質控制在0.018~0.030%,遠優于上市產品已知雜質A≦0.1%,其他雜質≦0.2%。

       

        本公司研制的米力農原料藥已知雜質A控制在0.0029~0.0081%,其他雜質控制在0.02~0.03%,遠優于上市產品已知雜質A≦0.1%,其他雜質≦0.1%。

       

       ?。?)檢測指標更科學:本公司乳酸米力農增加了對加入的pH調節劑乳酸和等滲調節NaCl均做了含量測定,這樣的產品工藝更為可控,質量設計更為完善,而現有產品卻沒有這方面的含量測定要求。

       

        3、安全性更高

       

        本公司研制的乳酸米力農注射液是在121℃條件下滅菌的,比現有產品在115℃條件下滅菌具有更高的滅菌強度,而且因純度更高,,所以本公司的乳酸米力農注射液安全性更好。

       

        綜上所述,本公司研制的乳酸米力農具有處方設計的合理性,在目前最苛刻的滅菌條件下還比現有產品具有更準確的含量和更低的有關物質,因此本產品在安全有效和質量穩定上有獨特的優勢,具有國際水準。

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