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      2021年11月19日 星期五

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      集團動態
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      喜訊!朗天藥業“注射用艾司奧美拉唑鈉”通過一致性評價

      文章來源:    發布時間:2021-01-19    閱讀次數:5146    分享到:
              近日,朗天藥業消化系統用藥“注射用艾司奧美拉唑鈉”( 規格20mg/40mg;商標名:新藍雪)獲國家藥品監督管理局頒發《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
       
             艾司奧美拉唑又名埃索美拉唑,原研企業為AstraZeneza?AB,2000年其口服制劑在瑞典上市,2003年推出注射劑,注射劑于2003年首次在瑞典上市,隨后于2005年和2007年分別在美國和中國上市。
       
            “注射用艾司奧美拉唑鈉”為新一代質子泵抑制劑,通過抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌,為國家乙類醫保目錄產品,適應癥為:(1)作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法;(2)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊?胃鏡下Forrest分級Ⅱc-Ⅲ),具有療程短、療效穩定、起效快速持久等優勢。
       
              AstraZeneza?AB2019年銷售額為14.83億美元。另據米內網數據顯示,近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑保持10%以上的增速,2019年銷售額突破30億元。該品目前是消化性潰瘍的一線治療藥物,朗天藥業的“注射用艾司奧美拉唑鈉”(規格20mg;40mg) 自2018年獲批上市后,市場占有率穩步上升,2019年市場份額全國排名第四。
       
             朗天藥業該品種兩規格通過一致性評價,將進一步擴大市場占有率,為該產品帶來更好的發展前景。
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