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      2022年01月24日 星期一

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      集團動態
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      喜訊:朗天藥業獲得“注射用胸腺法新”藥品注冊批件

      文章來源:    發布時間:2018-08-20    閱讀次數:6622    分享到:
             近日,朗天藥業(湖北)有限公司收到國家食品藥品監督管理局下發的“注射用胸腺法新”藥品注冊批件(規格:1.6mg,國藥準字H20183329)。
       
             “注射用胸腺法新”的適應癥為:(1)慢性乙型肝炎;(2)作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

              作為一種較理想的免疫增強劑,臨床上主要用于治療慢性病毒感染、腫瘤及免疫缺陷病人的輔助治療,在乙肝、丙肝、癌癥、免疫缺陷等多種疾病方面都有廣泛的應用價值。
       
             據報道,就乙型肝炎來說,乙型肝炎病毒(HBV)感染是人類最常見的病毒性感染之一。全球慢性 HBV 感染者約有3億,其中大部分在亞洲地區。我國人群中慢性HBV攜帶者約占 10%-15%,慢性乙型肝炎(CHB)患者中每年發生肝硬化和肝細胞癌者分別占 2%和 1%。HBV的防治對乙肝患者的治療具有重要意義。此外,胸腺法新對HIV、惡性腫瘤等亦有較好療效,臨床應用前景廣闊。
       
            該產品為國家醫保目錄產品。

            朗天藥業(湖北)有限公司出品的“注射用胸腺法新”與原研及國內其它廠家的產品相比,對單個已知雜質和未知雜質控制標準更高,也遠高于2015年版藥典標準。該產品的問世,極大地豐富了公司肝病和腫瘤產品線,將為企業實現做大做強帶來更為廣闊的前景!
                                            

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