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      2021年07月31日 星期六

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      購買對照品的窩心事(黎翩)

      文章來源:朗天藥業 黎翩    發布時間:2017-07-06    閱讀次數:28129    分享到:

        產品研發和生產都離不開對照品(標準品),中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,應附有使用說明書,一般應標明批號、特性量值、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。對照品主要來源于中檢院,中檢院尚無對照品供應時我想主要還是考慮國外藥品管理當局或藥典委員會發放的對照品,若都沒有,那就只能申請人自行標定對照品。。。說實在的這些年購買的對照品真不少,大多比較順利,但也有缺貨買不到的窩心事。

       

        想到原來有一次(上世紀末?)在中檢所購買3種對照品時心情就很不爽,當天查的都有貨,于是就下合同辦款傳真,結果錢匯了后收到快遞發現只有2種,打了N多個電話,傳真了無數次,沒有回音,錢也沒退回,委托北京的朋友去幫忙查詢也沒有結果。雖然也就只幾百元錢,但確實讓人夠郁悶的,沒法跟公司交差呀。。。從此后我就不愛在中檢所網站上直接購買了,而是從二級代理單位購買,雖然時間稍長些,但聯系溝通方便,錢貨也有保障,只是中檢所有時沒貨,供應商坐地漲價也是讓人很窩心頭痛的事。

       

        曾在論壇上發個吐糟貼子(原文鏈接:中檢所對照品缺貨,大家有什么好辦法?),引起了蒲友們的關注。(出處: 蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者)

       

        有時確實想不通,作為國家標準物質的供貨單位,而且是藥典品種,沒對照品中檢院為什么不能即時補貨呢?后來從蒲友HDcc371的貼子中才知道,原來是有很多 “黃?!甭摵蠏哓?,然后過不了多久中檢院就會斷貨,他們再加錢慢慢賣,他們就是以此為生?。ㄟ@比原來倒賣火車票還瘋狂呢。)也難怪我從二級代理單位購中檢院缺貨的對照品,他們都說可以調貨,就是價格可能高了些。蒲友入不了門者回貼說調貨一倍不叫多啊,我們有的幾百的炒到上萬也得買。這,我也可是真實經歷了一把:前些日子急著要買人參皂苷Rg1,本300元1支被炒到5000元1支,氣得我直接拉黑了聯系人。確實急需的另外一個對照品,中檢院到現在也沒貨,只有被挨宰的份,以原價三倍多的價格咬牙買了1支(15mg)。

       

        說句玩笑話,看來某些部門真得接受蒲友快樂一只魚的建議:  找漢東省委書記沙瑞金提議,查一查是不是中檢所有內鬼私通黃牛黨,惡意炒作。反腐形勢嚴峻啊。呵呵,玩笑歸玩笑,我覺得真應該學習蒲友hongwei2000的經驗,對于對照品:

        1、建立最小庫存,一般不少于半年的用量。

        2、建立采購計劃,低于最小庫存開始采購,采購量為一年量。

        3、定期監測NICPBP(中檢院)是否有庫存。

        4、建立工作對照品。

        5、建立預案,必要時采購進口對照品

       

        但計劃終趕不上變化,尤其是產品研發方面所用對照品,大家還應該是“兵馬未動,糧草先行”,多給自己一點充足的時間,少一點“窩心”的購買吧!

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